RtReports
Simplifica el cumplimiento de la regulación de informes electrónicos con este sistema de reporting pronto que genera y gerencia los informes de conformidad de lotes electrónicos de RtPM Platform y otras fuentes de datos.
Simplifa la conformidad regulatoria de los informes electrónicos
RtReports es el sistema pronto de OSIsoft para reporting que genera y gerencia los informes de conformidad regulatoria de lotes electrónicos de la RtPM Platform y otras fuentes de datos. Usa un sistema de conformidad punta a punta—desde una sólida recolección de datos, consultas y construcción configurable de informes hasta la finalización del informe. Con RtReports todos los datos se mantienen con fidelidad original para asegurar un reporting prontamente auditable. Tan fácil como hacer clic, los informe pueden configurarse y formatearse por completo para efectos de impresión o correo electrónico.
Alcance de los Objetivos de Producción de Calidad
Alcanzar los objetivos de producción de calidad requiere de agilidad de elaboración de informes o reporting. Con RtReports, usted puede rápidamente analizar el desempeño de lotes de producción de diferentes sendas de manufactura para tomar decisiones con agilidad y precisión, alineando la producción a las especificaciones de calidad. Las excepciones en tiempo real o cualquier tiempo después de la corrida del lote pueden encontrarse con facilidad.
Mejora en la Gestión de Operación
La gestión de operaciones mejora con el suministro de datos de calidad; al permitir mayor flexibilidad en los informes de lotes, producto, equipo o período de tiempo; tomada de decisiones precisas sobre desviaciones de proceso; entrega de informes de manufactura listos para registro en lotes; facilita las solicitudes de auditorías ad hoc al reproducir cualquier informe en cualquier momento y reduce los esfuerzos de pruebas y validación usando la configuración en vez de la programación.
Cumple con Requisitos de Seguridad y Auditoría
RtReports soporta los requisitos de integridad y auditoria de documentos regulatorios electrónicos pues proporciona acceso seguro a todos los datos de proceso y gerencia sobre cualquier cambio en las reglas de reporting. RtReports asegura el acceso de seguridad con una integración homogénea de Microsoft .Net y la seguridad de servidor punto por punto de RtPM que limita el acceso individual a tareas específicas de elaboración de informes. Los informes son a prueba de adulteración con pruebas de auditoria para todos los cambios de datos y seguridad de usuario. RtReports emplea auditoria de versión rígida con un sistema de frenos y equilibrios para mantener los informes alineados con la producción y eliminar la posibilidad de errores de usuario. Todas las opciones de configuración del informe generan sus propias pruebas de versión y auditoria. Además de firmas electrónicas para una rápida liberación de lotes y un medio simplificado de reporting para reducir el tiempo de llegada al mercado.
El sistema RtReports usa Web Services seguros para hacer que los operadores autorizados accedan al sitio Web para solicitar y revisar informes. Un administrador autorizado de informe - authorized Report Administrator puede fácilmente crear o modificar las especificaciones de informe, todo automáticamente rastreado para garantizar la conformidad con las regulaciones de reporting electrónico en vigor, tales como la FDA 21 CFR Parte 11.
Facilite la elaboración de informes, de manera más segura y más precisa incorporando RtReports a su empresa hoy
Simplifa la conformidad regulatoria de los informes electrónicos
RtReports es el sistema pronto de OSIsoft para reporting que genera y gerencia los informes de conformidad regulatoria de lotes electrónicos de la RtPM Platform y otras fuentes de datos. Usa un sistema de conformidad punta a punta—desde una sólida recolección de datos, consultas y construcción configurable de informes hasta la finalización del informe. Con RtReports todos los datos se mantienen con fidelidad original para asegurar un reporting prontamente auditable. Tan fácil como hacer clic, los informe pueden configurarse y formatearse por completo para efectos de impresión o correo electrónico.
Alcance de los Objetivos de Producción de Calidad
Alcanzar los objetivos de producción de calidad requiere de agilidad de elaboración de informes o reporting. Con RtReports, usted puede rápidamente analizar el desempeño de lotes de producción de diferentes sendas de manufactura para tomar decisiones con agilidad y precisión, alineando la producción a las especificaciones de calidad. Las excepciones en tiempo real o cualquier tiempo después de la corrida del lote pueden encontrarse con facilidad.
Mejora en la Gestión de Operación
La gestión de operaciones mejora con el suministro de datos de calidad; al permitir mayor flexibilidad en los informes de lotes, producto, equipo o período de tiempo; tomada de decisiones precisas sobre desviaciones de proceso; entrega de informes de manufactura listos para registro en lotes; facilita las solicitudes de auditorías ad hoc al reproducir cualquier informe en cualquier momento y reduce los esfuerzos de pruebas y validación usando la configuración en vez de la programación.
Cumple con Requisitos de Seguridad y Auditoría
RtReports soporta los requisitos de integridad y auditoria de documentos regulatorios electrónicos pues proporciona acceso seguro a todos los datos de proceso y gerencia sobre cualquier cambio en las reglas de reporting. RtReports asegura el acceso de seguridad con una integración homogénea de Microsoft .Net y la seguridad de servidor punto por punto de RtPM que limita el acceso individual a tareas específicas de elaboración de informes. Los informes son a prueba de adulteración con pruebas de auditoria para todos los cambios de datos y seguridad de usuario. RtReports emplea auditoria de versión rígida con un sistema de frenos y equilibrios para mantener los informes alineados con la producción y eliminar la posibilidad de errores de usuario. Todas las opciones de configuración del informe generan sus propias pruebas de versión y auditoria. Además de firmas electrónicas para una rápida liberación de lotes y un medio simplificado de reporting para reducir el tiempo de llegada al mercado.
El sistema RtReports usa Web Services seguros para hacer que los operadores autorizados accedan al sitio Web para solicitar y revisar informes. Un administrador autorizado de informe - authorized Report Administrator puede fácilmente crear o modificar las especificaciones de informe, todo automáticamente rastreado para garantizar la conformidad con las regulaciones de reporting electrónico en vigor, tales como la FDA 21 CFR Parte 11.
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